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乙酰半胱氨酸EP杂质A

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乙酰半胱氨酸EP杂质A是一种在医药研发领域中使用的化学产品,主要用于新药及仿制药注册申报过程中的杂质对照。以下是对乙酰半胱氨酸EP杂质A的详细介绍:

基本信息

  • 中文名称:乙酰半胱氨酸EP杂质A
  • 英文名称:Acetylcysteine EP Impurity A
  • CAS号:56-89-3
  • 分子式:C6H12N2O4S2
  • 分子量:240.3

产品特性

  • 纯度规格:通常纯度不低于95%,特殊难以纯化的杂质在报价时会特别说明。
  • 保存条件:需要低温保存以保持其稳定性。

用途

  • 主要用于医药研发单位在新药及仿制药注册申报过程中,作为杂质对照品使用。
  • 有助于评估药物中杂质的含量和性质,确保药物的质量和安全性。

注意事项

  • 在使用乙酰半胱氨酸EP杂质A时,应严格遵守相关的操作规程和安全规定。
  • 注意产品的保存条件,避免高温、潮湿等不利因素对产品质量的影响。

综上所述,乙酰半胱氨酸EP杂质A是医药研发领域中重要的杂质对照品之一,其高纯度和稳定性对于确保药物的质量和安全性具有重要意义。

 
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